安斯泰來的注射用佐妥昔單抗（威絡益）在中國獲批上市，用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌的一線治療。

　　12月31日，國家藥品監督管理局官網顯示，安斯泰來申報的進口新藥注射用佐妥昔單抗（商品名：威絡益）上市，用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。

　　佐妥昔單抗是一款靶向治療藥物，為安斯泰來自主研發的全球首款CLDN18.2的IgG1單抗。該藥物通過特異性結合CLDN18.2，增強免疫系統對腫瘤細胞的識別和攻擊，從而抑制腫瘤生長。

　　佐妥昔單抗于2024年先后在日本、歐洲和美國獲批上市。此次在中國獲批上市，為相關患者提供了新的治療選擇。

　　近年來，胃癌治療已經逐步向靶向治療和免疫化發展，CLDN 18.2正在成為繼HER2之后全球胃癌藥物開發的熱門靶點。

　　Insight數據庫顯示，CLDN18.2靶點相關的藥物形態包括單抗、雙抗、ADC和CAR-T等。目前已經有7款國產新藥進展到III期臨床階段，分別為明濟生物、奧賽康和創勝集團（06628.HK）的三款單抗藥物，以及禮新醫藥、恒瑞醫藥（600276.SH）、康諾亞和信達生物（01801.HK）的四款ADC藥物。

　　12月30日，科濟藥業（02171.HK）宣布，靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液在實體腫瘤臨床試驗中取得重大進展。消息公布后，科濟藥業當日股價盤中大漲超20%，收盤時報9.03港元/股，漲7.63%。

　　但該靶點的競爭十分激烈，Insight 數據庫顯示，全球有超70款CLDN18.2相關抗體新藥處于研發活躍狀態，而中國企業研發的高達58款，占比75%以上。今年8月，默沙東向科倫博泰（06990.HK）退還了靶向CLDN18.2 ADC藥物SKB315的開發、使用、制造及商業化全球權益。該項交易于2022年7月達成，科倫博泰與默沙東達成合作協議，將SKB315的全球權益獨家許可給默沙東。